Loading Events
รายละเอียดที่ท่านเลือก
วันที่: 19 เม.ย. 2564
สถานที่: ยังไม่ระบุ
ราคา: 4,500 บาท
หลักสูตร: 1 วัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา  ได้ประกาศหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (THAI GMP) ขึ้น ตั้งแต่ พ.ศ. 2548 โดยมาตรฐานมีความสอดคล้องกับมาตรฐานระหว่างประเทศ ISO 13485:2016 เพี่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นำไปใช้เป็นแนวทางบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ และให้ผู้บริโภคมั่นใจว่าเครื่องมือที่ผลิตในประเทศ มีระบบคุณภาพเป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไป รวมถึงสามารถส่งออกไปจำหน่ายแข่งขันในตลาดโลกได้ มาตรฐาน GMP จึงเป็นระบบพื้นฐานที่จะช่วยให้ผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์นำไปใช้ในการบริหารจัดการ เพื่อปูทางไปสู่มาตรฐานสากลต่อไป

 

ประโยชน์ที่ได้รับของการจัดทำมาตรฐาน GMP for Medical Devices

  • ผู้ประกอบการมีความเข้าใจข้อกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์และนำไปประยุกต์ใช้ได้
  • การสร้างความมั่นใจว่ามีการนำระบบบริหารจัดการคุณภาพไปปฏิบัติ เพื่อให้เครื่องมือแพทย์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลในการใช้
  • การปรับปรุงกระบวนการและความมีประสิทธิผล
  • การสร้างความได้เปรียบในการแข่งขัน
  • สามารถสร้างความตะหนักแก่บุคลากร ให้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย

หลักสูตร    1 วัน 

ผู้เข้าร่วมการอบรม

  1. ผู้ที่ต้องการจัดทำ คงไว้ และปรับปรุงระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ ในองค์กร
  2. ผู้ที่เป็นคณะทำงานขององค์กรที่ต้องการนำข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ไปใช้ และสามารถบูรณาการร่วมกับระบบบริหารคุณภาพได้
  3. ผู้สนใจทั่วไป 

หัวข้อการฝึกอบรม

  1. แนะนำหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และคำศัพท์ที่เกี่ยวข้อง
  2. ข้อกำหนดแต่ละข้อในหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์

Workshop: เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม

 

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
หลักสูตรเกี่ยวกับมาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรอง
ติดต่อ                คุณกุลธิดา / คุณรัชดา
โทร.                  02 617 1727 ต่อ 805 / 807
โทรสาร.             02 617 1703
Email                qsd@masci.or.th
Web site            www.masci.or.th

เปิดรับสมัครระหว่างวันที่ 1/1/2564 ถึงวันที่ 8/4/2564
ลงทะเบียน

วิธีการลงทะเบียน

 

ลงทะเบียน

วันอบรมอื่นๆ

วันที่ กิจกรรม
19 เม.ย. 2564 GMP for Medical Devices
Scroll Up