GMP for Medical Devices
รายละเอียดที่ท่านเลือก | |
---|---|
วันที่: | 1 มี.ค. 2565 |
สถานที่: | ปืดรับสมัคร |
ราคา: | 4,500 บาท |
หลักสูตร: | 1 วัน |
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ประกาศหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (THAI GMP) ขึ้น ตั้งแต่ พ.ศ. 2548 โดยมาตรฐานมีความสอดคล้องกับมาตรฐานระหว่างประเทศ ISO 13485:2016 เพี่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นำไปใช้เป็นแนวทางบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ และให้ผู้บริโภคมั่นใจว่าเครื่องมือที่ผลิตในประเทศ มีระบบคุณภาพเป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไป รวมถึงสามารถส่งออกไปจำหน่ายแข่งขันในตลาดโลกได้ มาตรฐาน GMP จึงเป็นระบบพื้นฐานที่จะช่วยให้ผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์นำไปใช้ในการบริหารจัดการ เพื่อปูทางไปสู่มาตรฐานสากลต่อไป
ประโยชน์ที่ได้รับของการจัดทำมาตรฐาน GMP for Medical Devices
- ผู้ประกอบการมีความเข้าใจข้อกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์และนำไปประยุกต์ใช้ได้
- การสร้างความมั่นใจว่ามีการนำระบบบริหารจัดการคุณภาพไปปฏิบัติ เพื่อให้เครื่องมือแพทย์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลในการใช้
- การปรับปรุงกระบวนการและความมีประสิทธิผล
- การสร้างความได้เปรียบในการแข่งขัน
- สามารถสร้างความตะหนักแก่บุคลากร ให้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย
หลักสูตร 1 วัน
ผู้เข้าร่วมการอบรม
- ผู้ที่ต้องการจัดทำ คงไว้ และปรับปรุงระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ ในองค์กร
- ผู้ที่เป็นคณะทำงานขององค์กรที่ต้องการนำข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ไปใช้ และสามารถบูรณาการร่วมกับระบบบริหารคุณภาพได้
- ผู้สนใจทั่วไป
หัวข้อการฝึกอบรม
- แนะนำหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และคำศัพท์ที่เกี่ยวข้อง
- ข้อกำหนดแต่ละข้อในหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์
Workshop: เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม
ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
หลักสูตรเกี่ยวกับมาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรอง
ติดต่อ คุณกุลธิดา / คุณรัชดา
โทร. 02 617 1727 ต่อ 805 / 807
โทรสาร. 02 617 1703
Email qsd@masci.or.th
Web site www.masci.or.th
เปิดรับสมัครระหว่างวันที่ 4/11/2564 ถึงวันที่ 18/2/2565
ลงทะเบียน
วิธีการลงทะเบียน