ISO 15189:2012 and ISO 15190:2020 Medical laboratories – Requirements for Quality and Competence and Requirements for Safety

ผู้เข้าร่วมการอบรม    

1.  ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190

2.  ผู้ปฏิบัติหน้าที่ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ หรือ QM (Quality Manager) หรือ TM (Technical Manager) หรือคณะทำงานพัฒนาระบบ ISO 15189 และ ISO 15190   

3.  เจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ที่มีการดำเนินงานสอดคล้องตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190

4. ที่ปรึกษาที่ให้บริการจัดทำ และปรับปรุง พัฒนาระบบ ISO 15189 และ ISO 15190

5. ผู้ที่จะทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจติดตามแผนงานด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการตามระบบ ISO 15190

6. ผู้สนใจทั่วไป  

ประโยชน์ที่จะได้รับ

1. เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
2. เข้าใจข้อกำหนดและสาระสำคัญของมาตรฐาน ISO 15189 ทั้งข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งมาตรฐาน ISO 15190 และสามารถการนำไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ขององค์กร
3. ทราบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงานและสิ่งที่ต้องปฏิบัติเมื่อประสงค์จะยื่นขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์  
4. เข้าใจในหลักการด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ เพื่อความปลอดภัยของบุคลากรเมื่อมีการปฏิบัติงานวิเคราะห์/ทดสอบ ตลอดจนผู้ที่อาจได้รับผลกระทบ เช่น ผู้ใช้บริการ เป็นต้น
5. ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

หัวข้อการฝึกอบรม

1.  ความรู้พื้นฐานด้านการตรวจสอบรับรอง (Conformity Assessment) ได้แก่ นิยามคำศัพท์สำคัญ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโครงสร้างการตรวจสอบรับรองในประเทศ การยอมรับร่วมในระดับสากล มาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189 

2.  เอกสารอ้างอิง หลักเกณฑ์และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

3.  การตีความตามข้อกำหนด ISO 15189 ได้แก่ ข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งแนวทางการนำไปประยุกต์ใช้

4.  การตีความตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO 15190

5.  การจำแนกกลุ่มความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO 15190 และหลักการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

6.  แนวทางการวางแผนงานด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการตามระบบ ISO 15190

7.  แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา 

………………………………………………………………………………………………………………
ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
ฝ่ายบริการเทคนิค  สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ   
ติดต่อ  คุณกุลธิดา คุณปิยรัตน์
โทร. 02 617 1727 ต่อ 805, 807 
Email: qsd@masci.or.th

เปิดรับสมัครระหว่างวันที่ 1/1/2564 ถึงวันที่ 4/3/2564
ลงทะเบียน