Introduction to ISO 13485:2016 Medical Devices-Quality Management Systems

หลักสูตรความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับข้อกำหนดทั่วไปตามมาตรฐาน ISO 13485:2016

ผู้เข้าร่วมการอบรม

1. ผู้ที่ต้องการจัดทำ คงไว้ และปรับปรุงระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์
   ในองค์กร
2. ผู้ที่ไม่มีพื้นฐานข้อกำหนด ISO 13485:2016 มาก่อน
3. ผู้ที่เป็นคณะทำงานขององค์กรที่ต้องการนำข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ไปใช้ และสามารถบูรณาการร่วมกับระบบบริหารคุณภาพได้
4. ผู้สนใจทั่วไป 

ประโยชน์ที่จะได้รับ

1. เพื่อเข้าใจโครงสร้างของข้อกำหนดมาตรฐาน ISO13485:2016
2. เข้าใจสาระสำคัญของมาตรฐาน ISO13485:2016 และการนำมาตรฐานดังกล่าวไปประยุกต์ใช้สำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์
3. ผู้เข้าอบรมทุกท่านจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

หัวข้อการฝึกอบรม

1. แนะนำมาตรฐาน ISO 13485:2016 และคำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานนี้
2. ข้อกำหนดแต่ละข้อในมาตรฐาน ISO 13485:2016 (อธิบายข้อกำหนดทีละประเด็นในข้อกำหนดแต่ละข้อโดยใช้เวลาในการบรรยาย และการทำ workshop จำนวน 2 วัน)
3. Workshop: เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรม
ติดต่อ                คุณรัชดา/คุณกุลธิดา
โทร.                  02 617 1727 ต่อ 805, 807
โทรสาร.             02 617 1703
Email                QSD@masci.or.th