ISO 15189:2022 Medical Laboratories – Requirements for Quality and Competence

หลักสูตร  2  วัน

ผู้เข้าร่วมการอบรม

1. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรอง ISO 15189
2. ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ เจ้าหน้าที่ประกันคุณภาพ และเจ้าหน้าที่สนับสนนุนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
3. ผู้ที่ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษา หรือ วิทยากรด้านระบบ ISO 15189 หรือผู้ที่สนใจทั่วไปทางการแพทย์

ประโยชน์ที่จะได้รับ

  1.  เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
  2. สามารถกำหนดตารางการตรวจประเมินภายในที่เหมาะสมกับห้องปฏิบัติการเป้าหมาย
  3. สามารถจัดทำรายการตรวจประเมินภายในได้อย่างเหมาะสมตามมาตรฐาน ISO 15189
  4. มีความเข้าใจเกี่ยวกับเทคนิคการตรวจประเมินภายในตามมาตรฐาน ISO 15189
  5. เข้าใจหลักการใช้ความเพียงพอของหลักฐานในการตรวจประเมินภายในตามมาตรฐาน ISO 15189
  6. สามารถประยุกต์ใช้ข้อมูลและเทคนิคการรวบรวมหลักฐานได้อย่างถูกต้อง
  7. สามารถระบุและการรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15189
  8. มีความเข้าใจในบทบาทของการตรวจประเมินภายในและการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
  9. ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

หัวข้อการฝึกอบรม

  1. การจัดทำโปรแกรมการตรวจประเมินภายใน สำหรับมาตรฐาน ISO 15189
  2. การจัดทำแผนและเตรียมการสำหรับการตรวจประเมินภายใน สำหรับมาตรฐาน ISO 15189
  3. หลักการสำคัญในการดำเนินการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
  4. การรายงานผลการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
  5. ติดตามผลการดำเนินการจากการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
  6. แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
ฝ่ายบริการเทคนิค สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

ติดต่อ                 คุณกุลธิดา ยอดมาลี/คุณปิยรัตน์ หมื่นศรีชัย / คุณนนท์ทิพย์ สาทิพจันทร์

โทร.                   02 617 1727 ต่อ 805 / 807

โทรสาร.              02 617 1703

Email                [email protected]

หลักสูตรสำหรับ In-house

หลักสูตร                 2 วัน

จำนวนไม่เกิน           30 ท่าน / หลักสูตร

In-house ค่าอบรม    ตามใบเสนอราคา

ผู้เข้าร่วมการอบรม

  1. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรอง ISO 15189
  2. ผู้ปฏิบัติหน้าที่ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ หรือ QM (Quality Manager) หรือ TM (Technical Manager) หรือคณะทำงานพัฒนาระบบ ISO 15189
  3. เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการที่ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างจากมนุษย์
  4. ที่ปรึกษาที่ให้บริการจัดทำ และปรับปรุง พัฒนาระบบ ISO 15189
  5. ผู้สนใจทั่วไป

ประโยชน์ที่จะได้รับ

  1. เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
  2. เข้าใจข้อกำหนดและสาระสำคัญของมาตรฐาน ISO 15189 ทั้งข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค และสามารถการนำไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการของตนได้
  3. ทราบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงานและสิ่งที่ต้องปฏิบัติเมื่อประสงค์จะยื่นขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์  
  4. ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

คุณสมบัติผู้เข้าอบรม

  1. เป็นผู้ที่ทำหน้าที่อยู่ในห้องปฎิบัติการทางการแพทย์
  2. เป็นผู้ที่ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษา หรือวิทยากรด้านระบบ ISO 15189
  3. ผู้สนใจทั่วไป

หัวข้อการฝึกอบรม

  1. ความรู้พื้นฐานด้านการตรวจสอบรับรอง (Conformity Assessment) ได้แก่ นิยามคำศัพท์สำคัญ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโครงสร้างการตรวจสอบรับรองในประเทศ การยอมรับร่วมในระดับสากล มาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189  
  2. นิยามคำศัพท์ รวมทั้งเอกสารอ้างอิง หลักเกณฑ์และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
  3. การตีความตามข้อกำหนด ตามมาตรฐาน ISO 15189 ได้แก่ ข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งแนวทางการนำไปประยุกต์ใช้
  4. แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่

แผนกพัฒนาระบบงาน ฝ่ายบริการเทคนิค  สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

ติดต่อ                คุณรัชดา ลับไพรี คุณกุลธิดา ยอดมาลี

โทร.                  02 617 1727 ต่อ 805 / 807

โทรสาร.             02 617 1703

Email                [email protected]

Web site            www.masci.or.th

 

No events found.

ยังไม่พบสิ่งที่คุณค้นหา?

หรือ สอบถามเจ้าหน้าที่ของเรา