หลักสูตร 2 วัน
ผู้เข้าร่วมการอบรม
1. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรอง ISO 15189
2. ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ เจ้าหน้าที่ประกันคุณภาพ และเจ้าหน้าที่สนับสนนุนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
3. ผู้ที่ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษา หรือ วิทยากรด้านระบบ ISO 15189 หรือผู้ที่สนใจทั่วไปทางการแพทย์
ประโยชน์ที่จะได้รับ
- เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
- สามารถกำหนดตารางการตรวจประเมินภายในที่เหมาะสมกับห้องปฏิบัติการเป้าหมาย
- สามารถจัดทำรายการตรวจประเมินภายในได้อย่างเหมาะสมตามมาตรฐาน ISO 15189
- มีความเข้าใจเกี่ยวกับเทคนิคการตรวจประเมินภายในตามมาตรฐาน ISO 15189
- เข้าใจหลักการใช้ความเพียงพอของหลักฐานในการตรวจประเมินภายในตามมาตรฐาน ISO 15189
- สามารถประยุกต์ใช้ข้อมูลและเทคนิคการรวบรวมหลักฐานได้อย่างถูกต้อง
- สามารถระบุและการรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 15189
- มีความเข้าใจในบทบาทของการตรวจประเมินภายในและการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
- ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
หัวข้อการฝึกอบรม
- การจัดทำโปรแกรมการตรวจประเมินภายใน สำหรับมาตรฐาน ISO 15189
- การจัดทำแผนและเตรียมการสำหรับการตรวจประเมินภายใน สำหรับมาตรฐาน ISO 15189
- หลักการสำคัญในการดำเนินการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
- การรายงานผลการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
- ติดตามผลการดำเนินการจากการตรวจประเมินภายใน ตามมาตรฐาน ISO 15189
- แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา
ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
ฝ่ายบริการเทคนิค สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
ติดต่อ คุณกุลธิดา ยอดมาลี/คุณปิยรัตน์ หมื่นศรีชัย / คุณนนท์ทิพย์ สาทิพจันทร์
โทร. 02 617 1727 ต่อ 805 / 807
โทรสาร. 02 617 1703
Email [email protected]
หลักสูตรสำหรับ In-house
หลักสูตร 2 วัน
จำนวนไม่เกิน 30 ท่าน / หลักสูตร
In-house ค่าอบรม ตามใบเสนอราคา
ผู้เข้าร่วมการอบรม
- ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรอง ISO 15189
- ผู้ปฏิบัติหน้าที่ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ หรือ QM (Quality Manager) หรือ TM (Technical Manager) หรือคณะทำงานพัฒนาระบบ ISO 15189
- เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการที่ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างจากมนุษย์
- ที่ปรึกษาที่ให้บริการจัดทำ และปรับปรุง พัฒนาระบบ ISO 15189
- ผู้สนใจทั่วไป
ประโยชน์ที่จะได้รับ
- เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
- เข้าใจข้อกำหนดและสาระสำคัญของมาตรฐาน ISO 15189 ทั้งข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค และสามารถการนำไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการของตนได้
- ทราบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงานและสิ่งที่ต้องปฏิบัติเมื่อประสงค์จะยื่นขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
- ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
คุณสมบัติผู้เข้าอบรม
- เป็นผู้ที่ทำหน้าที่อยู่ในห้องปฎิบัติการทางการแพทย์
- เป็นผู้ที่ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษา หรือวิทยากรด้านระบบ ISO 15189
- ผู้สนใจทั่วไป
หัวข้อการฝึกอบรม
- ความรู้พื้นฐานด้านการตรวจสอบรับรอง (Conformity Assessment) ได้แก่ นิยามคำศัพท์สำคัญ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโครงสร้างการตรวจสอบรับรองในประเทศ การยอมรับร่วมในระดับสากล มาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
- นิยามคำศัพท์ รวมทั้งเอกสารอ้างอิง หลักเกณฑ์และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
- การตีความตามข้อกำหนด ตามมาตรฐาน ISO 15189 ได้แก่ ข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งแนวทางการนำไปประยุกต์ใช้
- แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา
ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่
แผนกพัฒนาระบบงาน ฝ่ายบริการเทคนิค สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
ติดต่อ คุณรัชดา ลับไพรี คุณกุลธิดา ยอดมาลี
โทร. 02 617 1727 ต่อ 805 / 807
โทรสาร. 02 617 1703
Email [email protected]
Web site www.masci.or.th