สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) ตอกย้ำบทบาทในการส่งเสริมคุณภาพอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ของไทย มอบใบรับรองระบบการบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) ให้แก่ บริษัท ไบโอเมด ไดแอกนอสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2569 ณ สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
นายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ มอบใบรับรองระบบการบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) ให้แก่ บริษัท ไบโอเมด ไดแอกนอสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด โดยมีนางสาวเพลินพิศ สุคนธรักษ์ Business Director ให้เกียรติรับมอบใบรับรองฯ ซึ่งครอบคลุมขอบข่ายการดำเนินงานด้าน “การนำเข้า การจัดเก็บ การจัดจำหน่าย และให้บริการซ่อมบำรุงเครื่องมือแพทย์ รวมถึงการสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์”
บริษัท ไบโอเมด ไดแอกนอสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด ดำเนินธุรกิจด้วยความเชี่ยวชาญในการจัดหาและจำหน่ายเครื่องมือ อุปกรณ์หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในทางการแพทย์จากต่างประเทศ เพื่อสนับสนุนการดูแลรักษาทางการแพทย์และส่งเสริมงานค้นคว้าวิจัยของไทยให้มีประสิทธิภาพในระดับนานาชาติ การได้รับการรับรองในครั้งนี้จึงเป็นเครื่องยืนยันถึงความมุ่งมั่นของผู้บริหารและบุคลากรในการพัฒนาคุณภาพบริการและยกระดับระบบการจัดการองค์กรอย่างต่อเนื่อง
นอกจากนี้ การได้รับการรับรอง ISO 13485 ยังเป็นการเตรียมความพร้อมขององค์กรในการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ (Good Distribution Practice for Medical Devices: GDPMD) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ซึ่งมีบทบาทสำคัญต่อความเชื่อมั่นด้านความปลอดภัยและคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ในประเทศ
การยกระดับการบริหารงานของบริษัทฯ สู่มาตรฐานสากลด้วยการได้รับการรับรองในครั้งนี้ จึงไม่เพียงแต่ยืนยันความพร้อมในการส่งมอบบริการที่มีคุณภาพเท่านั้น แต่ยังเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและตอบสนองความต้องการของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียได้ดียิ่งขึ้นอันเป็นส่วนหนึ่งในการยกระดับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ของประเทศไทยให้เทียบเท่าระดับสากลอีกด้วย
ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่สนใจในการขอรับการรับรองเพื่อเพิ่มศักยภาพและความน่าเชื่อถือให้กับองค์กร สร้างความมั่นใจให้แก่ลูกค้าและคู่ค้า ตอบสนองต่อข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงเปิดโอกาสในการเข้าสู่ตลาดสากลได้อย่างมีประสิทธิภาพ สามารถสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการขอรับการรับรอง ISO 13485 ได้ที่ ฝ่ายรับรองระบบสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) โทร. 02-61717-27 หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://www.masci.or.th/service/cert-iso13485/
ติดต่อสอบถามบริการ
Website: www.masci.or.th
Facebook : https://www.facebook.com/MASCIThailand
Line ID: @mascithailand
Mail: [email protected]
Tel: 02-6171727-36
