สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) มอบใบรับรองระบบการบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) และแสดงความยินดีกับบริษัท ฟันเทียมไทย จำกัด เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2569 ณ สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ
นายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ มอบใบรับรองระบบการบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) ให้แก่ บริษัท ฟันเทียมไทย จำกัด โดยนางสาววลัยพรรณ รอบคอบ กรรมการผู้จัดการ ให้เกียรติรับมอบ การได้รับการรับรองดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของคณะผู้บริหารและเจ้าหน้าที่ของบริษัทฯ ในการพัฒนาระบบบริหารงานคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์
บริษัท ฟันเทียมไทย จำกัด เป็นองค์กรที่มีความเชี่ยวชาญในการผลิตงานทันตกรรมประดิษฐ์ มีการพัฒนาด้านเทคโนโลยีการผลิตงานทันตกรรมอย่างต่อเนื่อง เน้นการผลิตฟันปลอมและฟันเทียมประเภทต่างๆ สำหรับตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศซึ่งการได้รับการรับรองตามมาตรฐาน มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) ในครั้งนี้ช่วยเสริมสร้างความเชื่อมั่นให้แก่ลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการของบริษัทฯ พร้อมทั้งเปิดโอกาสในการขยายธุรกิจและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันทั้งตลาดภายในประเทศและต่างประเทศอย่างยั่งยืน
ปัจจุบัน ภาครัฐได้ให้ความสำคัญกับระบบคุณภาพของเครื่องมือแพทย์เป็นอย่างมากเนื่องจากมีผลต่อความปลอดภัยของผู้ใช้งานและผู้รับบริการทางการแพทย์โดยกระทรวงสาธารณสุขได้ประกาศหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม พ.ศ.2567 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 3 กรกฎาคม 2568 ทั้งนี้ เพื่อควบคุมและดูแลการประกอบกิจการเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามระบบคุณภาพซึ่งการได้รับการรับรองมาตรฐาน มตช. 13485-2562 (ISO 13485:2016) หรือการดำเนินการตามข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข เป็นหนึ่งในเงื่อนไขสำคัญของประกาศดังกล่าว
ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่สนใจในการขอรับการรับรอง ISO 13485 เพื่อเสริมสร้างความเชื่อมั่นให้แก่ลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย รวมทั้งขยายตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ สามารถสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมที่ฝ่ายรับรองระบบ สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) โทร. 02-61717-27 หรือเข้าชมเว็บไซต์ https://www.masci.or.th/service/cert-iso13485/
ติดต่อสอบถามบริการ
Website: www.masci.or.th
Facebook : https://www.facebook.com/MASCIThailand
Line ID: @mascithailand
Mail: [email protected]
Tel: 02-6171727-36
