ISO 15189:2012 and ISO 15190:2020 Medical laboratories – Requirements for Quality and Competence and Requirements for Safety

หลักสูตร                       2 วัน  

จำนวนไม่เกิน                 30 ท่าน/ หลักสูตร

In-house ค่าอบรม          ตามใบเสนอราคา

ผู้เข้าร่วมการอบรม    

  1. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และชันสูตรทางสาธารณสุขที่ประสงค์จะขอรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
  2. ผู้ปฏิบัติหน้าที่ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ หรือ QM (Quality Manager) หรือ TM (Technical Manager) หรือคณะทำงานพัฒนาระบบ ISO 15189 และ ISO 15190   
  3. เจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงานเกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ที่มีการดำเนินงานสอดคล้องตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
  4. ที่ปรึกษาที่ให้บริการจัดทำ และปรับปรุง พัฒนาระบบ ISO 15189 และ ISO 15190
  5. ผู้ที่จะทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจติดตามแผนงานด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการตามระบบ ISO 15190
  6. ผู้สนใจทั่วไป  

ประโยชน์ที่จะได้รับ

  1. เข้าใจระบบการตรวจสอบและรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189
  2. เข้าใจข้อกำหนดและสาระสำคัญของมาตรฐาน ISO 15189 ทั้งข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งมาตรฐาน ISO 15190 และสามารถการนำไปประยุกต์ใช้กับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ขององค์กร
  3. ทราบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องของหน่วยรับรองระบบงานและสิ่งที่ต้องปฏิบัติเมื่อประสงค์จะยื่นขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์  
  4. เข้าใจในหลักการด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ เพื่อความปลอดภัยของบุคลากรเมื่อมีการปฏิบัติงานวิเคราะห์/ทดสอบ ตลอดจนผู้ที่อาจได้รับผลกระทบ เช่น ผู้ใช้บริการ เป็นต้น
  5. ผู้เข้าอบรมที่สอบผ่านการทดสอบข้อเขียนจะได้รับประกาศนียบัตรจากสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

หัวข้อการฝึกอบรม

  1. ความรู้พื้นฐานด้านการตรวจสอบรับรอง (Conformity Assessment) ได้แก่ นิยามคำศัพท์สำคัญ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโครงสร้างการตรวจสอบรับรองในประเทศ การยอมรับร่วมในระดับสากล มาตรฐานด้านการตรวจสอบรับรองที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 15189 
  2. เอกสารอ้างอิง หลักเกณฑ์และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
  3. การตีความตามข้อกำหนด ISO 15189 ได้แก่ ข้อกำหนดในการบริหารจัดการและข้อกำหนดทางเทคนิค รวมทั้งแนวทางการนำไปประยุกต์ใช้
  4. การตีความตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO 15190
  5. การจำแนกกลุ่มความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO 15190 และหลักการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
  6. แนวทางการวางแผนงานด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการตามระบบ ISO 15190
  7. แบบฝึกหัดเชิงปฏิบัติการ (Workshop) เพื่อสร้างเสริมทักษะและความเข้าใจในเนื้อหาในการฝึกอบรม และกรณีศึกษา 

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือสนใจฝึกอบรมติดต่อที่

แผนกพัฒนาระบบงาน ฝ่ายบริการเทคนิค  สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

ติดต่อ                คุณรัชดา ลับไพรี คุณกุลธิดา ยอดมาลี

โทร.                  02 617 1727 ต่อ 805 / 807

โทรสาร.             02 617 1703

Email                qsd@masci.or.th

Web site            www.masci.or.th

 

ลงทะเบียน

ลงทะเบียน